Trụ sở của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) tại Atlanta, Georgia.Tami Chappell | Reuters đưa tin: Việc Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh liên bang chậm trễ trong việc nhanh chóng cung cấp các bộ xét nghiệm coronavirus là kết quả của "một sự cố khoa học rõ ràng" tại phòng thí nghiệm trung tâm của CDC, Washington Post đưa tin hôm thứ Bảy, trích dẫn các nhà khoa học và cơ quan quản lý liên bang. Các cơ sở của CDC đã lắp ráp bộ dụng cụ thử nghiệm "đã vi phạm các quy trình sản xuất âm thanh, dẫn đến nhiễm bẩn một trong ba thành phần thử nghiệm được sử dụng trong quy trình phát hiện có độ nhạy cao". Và trong khi phần thử nghiệm bị xâm phạm không quan trọng để phát hiện coronavirus, Theo The Post, các quan chức CDC đã mất hơn một tháng để loại bỏ nó khỏi bộ thử nghiệm. Hành động chậm trễ này đã làm trầm trọng thêm sự chậm trễ của quốc gia trong việc thử nghiệm vi rút, và từ đó cản trở cuộc chiến ngăn chặn sự lây lan của vi rút. Lê Đức, một nhà virus học và là cựu quan chức CDC hiện là người đứng đầu Phòng thí nghiệm Quốc gia Galveston ở Texas, nói với The Post rằng tình hình "thực sự là một Phát ngôn viên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm liên bang ExchangeA, trong một tuyên bố với CNBC, tại sao cộng đồng Florida này lại bắt tất cả cư dân của họ thực hiện xét nghiệm kháng thể coronavirus. Cơ quan này nói với tờ The Post rằng, "CDC đã thực hiện thử nghiệm của mình tại một trong các phòng thí nghiệm của họ, thay vì tại các cơ sở sản xuất của họ". "CDC đã không sản xuất thử nghiệm phù hợp với quy trình của riêng mình", phát ngôn viên của họ. cho CDC, cho biết trong một email gửi CNBC, "CDC đã biết về câu chuyện của Washington Post liên quan đến bộ dụng cụ thử nghiệm." "Vấn đề với thành phần N3 trong thử nghiệm chẩn đoán COVID-19 của CDC có thể là kết quả của thiết kế và / hoặc sản xuất Haynes viết, "Vấn đề này đang được HHS [cơ quan mẹ của CDC, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ] đánh giá. Người phát ngôn của FDA nói với CNBC rằng vào tháng 2, cơ quan của cô ấy “không thể xác định từ thông tin do CDC cung cấp liệu các vấn đề kiểm tra có phải do vấn đề thiết kế hay sản xuất hay không. "" Biết được nguyên nhân cơ bản là rất quan trọng để xác định liệu các nhà sản xuất theo hợp đồng có thể tiến hành thử nghiệm CDC để phân phối hay không và liệu CDC có thể tiếp tục sản xuất thử nghiệm của mình hay không. FDA đã cử một chuyên gia chẩn đoán nổi tiếng đến CDC để giúp đưa ra quyết định đó và hỗ trợ CDC ", bà nói. Bà nói thêm rằng chuyên gia FDA xác định vấn đề là vấn đề sản xuất và" đã làm việc với CDC để tạo điều kiện thuận lợi cho việc sản xuất và kiểm soát chất lượng xử lý các bộ dụng cụ xét nghiệm do một trong những nhà sản xuất theo hợp đồng của họ thực hiện để xúc tiến việc phân phối bộ xét nghiệm cho các phòng thí nghiệm sức khỏe cộng đồng và sức khỏe ngoài công cộng. "" Công ty đó - IDT— đã sản xuất xét nghiệm CDC như FDA đã cho phép. Nữ phát ngôn viên cho biết: “Bài kiểm tra do IDT sản xuất đã được phân phối và không gặp vấn đề gì, do đó hỗ trợ kết luận rằng đó là vấn đề sản xuất”, người phát ngôn cho biết. . "Đọc toàn bộ câu chuyện của Washington Post tại đây.
di động nghe
link này
ipa nha bạn